Recherche en endocrinologie et diabète

Étude évaluant un port d'injection pour l'administration de l'insuline

Éva Anna Pirosa, Andrea Grósz, János Tibor Kis, László Schandl, László Kautzky

Objectif : Comparer l'utilisation d'un dispositif jetable prím-A-portTM avec la méthode classique de dosage de l'insuline, après avoir ajouté plusieurs doses d'insuline pour obtenir l'autorisation de distribution. Sans autorisation, l'utilisation du dispositif prím-A-portTM est qualifiée d'« utilisation hors indication ».

Méthodes : Des preuves de niveau III sont requises lors de l'homologation officielle : 15 à 20 données de traitement individuelles et un résultat non significatif. Vingt patients adultes, atteints de diabète sucré de type 1, ont été invités à l'étude prospective. Les patients sur une base volontaire ont été assignés aux deux méthodes de traitement suivantes pendant trois semaines. 1 ; méthode de dosage classique de l'insuline 2 ; utilisation de prím-A-portTM. L'insuline humaine ordinaire ou à action rapide et l'insuline glargine ont été dosées avec le même dispositif dans le 2e groupe. Les résultats ont été évalués par la mesure de la fructosamine et par des questionnaires.

Résultats : 66,6 % des patients ont déclaré que le prím-A-portTM facilitait le traitement. Les auteurs ont examiné l’évolution des taux de fructosamine dans les deux groupes. Ils ont utilisé le « t-test ». Aucune différence significative n’a été observée. La distribution de fréquence cumulative est de p = 0,892.

Conclusions : Cette étude démontre l'utilité et l'efficacité du prím-A-portTM dans la prise en charge de plusieurs doses d'insuline, et le prouve également comme forme alternative à la méthode classique de dosage de l'insuline. 10 piqûres nécessaires au lieu de 150 mensuellement.