Journal de toxicologie médico-légale et de pharmacologie

Développement et validation de méthodes spectroscopiques pour l'estimation du calcium de mupirocine en vrac et dans la formulation de pommade

Vivekkumar K Redasani, Pritesh S Tamboli, Durgeshwari Kalal et Sanjay J Surana

 Développement et validation de méthodes spectroscopiques pour l'estimation du calcium de mupirocine en vrac et dans la formulation de pommade

Français : Objectif : Développer et valider des méthodes spectroscopiques simples, précises et rentables pour l'estimation du calcium de mupirocine et les appliquer à sa formulation. Méthodes : Quatre méthodes ont été proposées dans le présent travail, l'absorbance maximale a été montrée à 221 nm en spectroscopie de dérivée d'ordre zéro (méthode A), scannée à 212-229 nm dans l'aire sous la courbe pour la spectroscopie de dérivée d'ordre zéro (méthode B), 235 nm en spectroscopie de dérivée du premier ordre (méthode C) et 227,50-243,50 nm dans l'aire sous la courbe pour la spectroscopie de dérivée du premier ordre (méthode D). Le médicament suit la loi de Beer-Lambert dans la plage de concentration de 4 à 24 µg/mL et a montré un bon coefficient de corrélation (r2 = 0,999). Résultats : Les méthodes proposées sont appliquées efficacement à sa formulation de pommade dans toutes les études de validation conformément aux directives de l'ICH. D'excellentes études de récupération moyenne pour les résultats de précision, de répétabilité, de robustesse et de sensibilité ont montré que la méthode a été validée avec succès, les résultats sont également conformes aux valeurs % RSD obtenues dans les limites spécifiées. Conclusion : Les résultats ainsi obtenus ont prouvé que toutes les méthodes peuvent être utilisées pour l'analyse de routine du calcium mupirocine en vrac ainsi que dans la formulation commerciale de pommade.