Journal international de recherche cardiovasculaire

La charge cardiovasculaire mondiale et spécifique de la vaccination contre la COVID-19 basée sur la dose de rappel

Karla Johanna Lehmann

Objectifs : L’objectif de cette étude était de déterminer si la charge mondiale et cardiovasculaire associée à la vaccination contre la COVID-19 à base de spike a continué d’augmenter.

Méthodes : Une analyse actualisée des cas individuels signalés spontanément avec des réactions indésirables et leurs issues fatales associées aux vaccins COVID-19, ainsi que des événements cardiovasculaires indésirables causés par le vaccin induisant des pics Tozinameran, a été réalisée.

Les données ont été extraites des rapports Web EudraVigilance de l'Agence européenne des médicaments. Tous les effets indésirables évalués correspondent aux termes de recherche d'EudraVigilance basés sur la caractérisation clinique.

Résultats : Le nombre total de cas individuels (n=2256506 ; soit 2338/jour) avec des effets indésirables mortels dans 2,3% des cas (n=51740 ; soit 54 décès/jour), ainsi que la large gamme de rapports d'effets indésirables cardiovasculaires, ont révélé l'ampleur inhabituelle de ces événements.

La tachycardie, l'arythmie, la fibrillation/aplatissement auriculaire, la bradyarythmie et l'altération de la formation et de la conduction du stimulus (n = 57 438 combinés) ont dominé le profil des effets secondaires cardiovasculaires du Tozinameran, suivis par l'augmentation de la pression artérielle (n = 25 907), la myo-/péricardite (n = 23 775), l'insuffisance cardiaque, la cardiomyopathie, l'aplatissement/fibrillation cardiaque, l'arrêt cardiaque, les collapsus circulatoires (n = 16 778 combinés) et la coronaropathie/infarctus du myocarde (n = 9 912). L'importance des réactions cardiovasculaires aiguës est soulignée par le fait que les décès causés par celles-ci représentaient au moins un tiers (35 %) de tous les décès associés aux effets secondaires du Tozinameran. Sur la base d'une évaluation individuelle, les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine sont actuellement recommandés dans le traitement des symptômes cardiovasculaires induits par les pics.

Conclusions : Le spectre des effets secondaires des vaccins contre la COVID-19 à base de Spike est plus étendu et plus grave qu'on ne le pense généralement. Les événements cardiovasculaires indésirables reflètent de manière convaincante le mode d'action de Spike, à savoir la régulation négative de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), protectrice du système cardiovasculaire, entraînant une augmentation des concentrations d'angiotensine II. Une réévaluation fondamentale du rapport bénéfice-risque de ces nouveaux vaccins est obligatoire. Les professionnels de santé doivent être informés des conséquences de la régulation négative de l'ACE2 induite par Spike, des symptômes qui en résultent et des options thérapeutiques.