Mirjam Keßler, Julia Seeger, Jochen Wöhrle, Wolfgang Rottbauer et Sinisa Markovic*
Objectif : La version actualisée du MitraClip® NT (MC-NT) vise à faciliter une meilleure manœuvre du cathéter guide et une capture plus efficace des feuillets grâce aux améliorations techniques du système de mise en place et du matériau du clip. Nous évaluons les résultats de la procédure et les résultats cliniques à 12 mois du nouveau dispositif MC-NT et les comparons avec le précédent MitraClip® MC.
Méthodes : Nous avons analysé une population totale de 231 patients de notre registre Ulm - Transcatheter Mitral Valve Repair. Pour tenir compte des différences de caractéristiques initiales, une correspondance par score de propension a été réalisée (N = 142). Les critères d'évaluation à 30 jours ont été analysés conformément au Mitral Valve Academic Research Consortium (MVARC). Pour les deux dispositifs, les résultats cliniques à 12 mois (MACCE, mortalité et réhospitalisation pour insuffisance cardiaque) ont été évalués.
Résultats : Un succès technique aigu a été obtenu dans 100 % des cas avec les deux groupes de dispositifs. Le dispositif, la procédure et la durée de la fluoroscopie étaient comparables dans les deux groupes de traitement. La mortalité intrahospitalière était de 2,8 % dans le groupe MC-NT et de 4,2 % dans le groupe MC (p = 0,65). Après 30 jours, un détachement du clip à feuillet unique a été observé chez 2,8 % dans le groupe MC-NT contre 1,4 % (p = 0,56). L'insuffisance mitrale a été réduite dans la même mesure dans les deux groupes de traitement (1,6 ± 0,6 contre 1,6 ± 0,5 dans le groupe MC-NT, p = 0,57) avec des taux comparables d'insuffisance mitrale récurrente modérée à sévère après 30 jours et pendant le suivi de 12 mois. Les résultats cliniques jusqu'à 12 mois et l'amélioration de la classe fonctionnelle de la New York Heart Association étaient comparables dans les deux groupes de dispositifs (3,1 ± 0,7 à 2,1 ± 0,9 contre 3,2 ± 0,6 à 2,1 ± 0,9, p = 0,75).
Conclusion : Le nouveau MitraClip® NT en version actualisée se présente comme un dispositif efficace et sûr, mais dans l’ensemble, il n’a pas réussi à prouver sa supériorité par rapport au MitraClip® original en termes de résultats procéduraux et cliniques.