Poluri Koteswari, Sajja Brahmani, Puttagunta Srinivasababu, Durga Nithya Pinnamraju et Varanasi SN Murthy
Fabrication d'un nouveau dispositif contenant de la famotidine pour l'administration gastro-rétentive à l'aide de polymères glucidiques
Les systèmes d'administration de médicaments qui se gonflent dans la région gastrique sont plus appropriés pour le traitement local des parties proximales du tractus gastro-intestinal (estomac et/ou duodénum) et également pour les médicaments qui sont dégradés dans le côlon, les médicaments à fenêtre d'absorption étroite, etc. Les dispositifs existants sont compressibles à une taille adaptée à la déglutition et extensibles à une taille qui empêchera le passage à travers le pylore. Cependant, ils posent certains problèmes triviaux, à savoir qu'ils sont composés d'au moins un polymère synthétique insoluble/non érodable et d'un polymère cellulosique ; ils n'expliquent pas le mécanisme de désintégration ou leur sortie de l'estomac provoquant une toxicité. Par conséquent, la présente étude s'est concentrée sur l'objectif de développer un dispositif simple et nouveau avec des polymères glucidiques comme la gomme gellane et la gomme guar contenant de la famotidine, un antagoniste du récepteur H2. Une technique simple de moulage de film utilisant un moule en silicone a été utilisée pour fabriquer le dispositif. Du bicarbonate de sodium a été ajouté comme agent générateur de gaz pour maintenir la flottabilité et pour maintenir la stabilité microbienne, du méthylparabène a également été incorporé dans la formulation . Les dispositifs développés ont été évalués pour leurs propriétés mécaniques et physicochimiques avant et après insertion dans une capsule de gélatine vide. L'épaisseur, le diamètre et le poids étaient respectivement de l'ordre de 1,2 ± 0,3 et 2,2 ± 0,8 mm, 2,2 ± 0,2 et 2,6 ± 0,5 cm et 0,31 ± 0,06 g et 0,404 ± 0,06 g. Les dispositifs ont mis 20 ± 0,5 à 25 ± 2 minutes pour se déplier automatiquement et devenir flottants et le pourcentage cumulé de médicament libéré était de l'ordre de 60,2 ± 5,1 à 98 ± 3,8, une cinétique de libération du médicament d'ordre zéro, une diffusion non fickienne anormale ont été observées et aucune interaction médicament-excipient n'a été trouvée. En conclusion, le dispositif fabriqué a reçu une nouvelle perspective dans le développement de FDDS (systèmes flottants d'administration de médicaments) avec des polymères naturels, moins d'excipients et d'étapes de traitement et une période de temps plus courte.