Journal de recherche sur la pharmacie et l'administration de médicaments

Développement et validation clinique d'une méthode HPLC-PDA pour le mésylate d'imatinib dans le plasma humain : intérêt pour le suivi thérapeutique des médicaments

Deema Adawi*, Ichrack Dridi, Mustafa Lubada, Ahmad Al-barghouthi, Ahlem Slama, Hussein Hallak et Karim Aouam

L'imatinib est le traitement de première intention de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Il présente des propriétés pharmacocinétiques favorables, mais les mécanismes de résistance peuvent entraîner une diminution de la réponse clinique au fil du temps. Le suivi thérapeutique des médicaments ciblant les concentrations plasmatiques minimales peut aider à optimiser l'effet thérapeutique, ou il existe une corrélation entre les concentrations d'imatinib et la réponse au traitement.

Cette étude visait à développer et valider une méthode de chromatographie liquide haute performance pour la mesure des concentrations plasmatiques d'imatinib.

L'analyte a été extrait d'un échantillonneur de plasma de 500 µl et séparé sur une colonne RESTEK C18 (5 µm, 250 x 4,6 mm). Le propranolol a été utilisé comme étalon interne. Les analytes ont été détectés avec un détecteur à photodiode UV (PAD) à 270 nm. La linéarité, l'exactitude, la précision, la récupération, la sélectivité et la limite de détection (LOD) et la limite de quantification (LOQ) dans le compartiment échantillon ont été évaluées conformément à la ligne directrice M10 des directives bioanalytiques de la Conférence internationale sur l'harmonisation.

La durée totale de l'essai était de 7 min. La méthode s'est révélée linéaire sur une plage de 0,2 à 10 µg/ml. La récupération était de 98,2 % à 105 %. La limite de détection et la limite de quantification étaient respectivement de 200 ng/ml et 500 ng/ml. Notre méthode s'est avérée très adaptée au suivi thérapeutique de l'imatinib.

La méthode développée a été entièrement validée. Il s'agit d'une méthode simple, rapide, pratique et peu coûteuse pour déterminer les concentrations plasmatiques d'imatinib chez les patients atteints de LMC.

Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié