Un dispositif médical est un instrument, un appareil, un implant, un réactif in vitro ou similaire utilisé pour diagnostiquer, prévenir ou traiter une maladie ou d'autres conditions. Un dispositif médical est un instrument, un appareil, un implant, un réactif in vitro ou un article similaire ou connexe utilisé pour diagnostiquer, prévenir ou traiter une maladie ou d'autres conditions, et qui n'atteint pas ses objectifs par une action chimique à l'intérieur ou sur le corps. Le diagnostic et le traitement dépendent fortement de l'utilisation d'instruments médicaux. L'invention, la conception de prototypes, le développement de produits, les tests cliniques, l'approbation réglementaire, la fabrication, la commercialisation et la vente d'un nouvel instrument médical constituent un processus complexe, coûteux et long.
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