Journal des vaccins et des essais cliniques

À propos de la revue

Journal of Vaccines and Clinical Trials est une revue à comité de lecture qui se concentre sur la publication des avancées dans le processus de développement de vaccins englobant les études en laboratoire et sur les animaux, les études précliniques, les essais cliniques ainsi que l'approbation et l'homologation de nouveaux vaccins et médicaments. La recherche sur les vaccins implique l'étude de biomolécules antigéniques capables de déclencher des réponses immunitaires adaptatives chez les individus contre des maladies spécifiques, leur mode d'administration, l'étude de leur efficacité, leur distribution à grande échelle et leurs effets à long terme.

La revue publie également les résultats des essais cliniques de vaccins, médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux sur des participants humains, afin de surveiller de près son efficacité, les problèmes de sécurité associés, la réponse comportementale et physiologique, les effets secondaires et les allergies, le cas échéant. La revue vise à fournir des connaissances factuelles sur les avantages et les inconvénients de la vaccination chez les adultes et les enfants. Des manuscrits élucidant le mécanisme moléculaire des réponses immunitaires adaptatives concomitantes à l'immunisation avec des substances antigéniques sont sollicités. La revue accepte les manuscrits originaux sous la forme d'articles de recherche, d'articles de synthèse, de courtes communications, de rapports de cas, de lettres à l'éditeur et d'éditoriaux pour publication. .

Les classifications suivantes et les sujets qui y sont liés seront pris en compte pour publication dans le Journal of Vaccines and Clinical Trials, mais sans s'y limiter aux domaines suivants :

• Vaccins humains
• Immunologie
• Vaccinologie
• Vaccins viraux
• Vaccins thérapeutiques
• Thérapie antivirale
• Vaccin à ADN
• Épidémiologie
• Vaccinations
• Maladie auto-immune

Les manuscrits ainsi que les lettres de motivation peuvent être soumis à la revue via  le système de soumission en ligne ou sous forme de pièce jointe par courrier électronique au bureau éditorial à submits@scitechnol.com

Les auteurs peuvent également suivre le statut de leurs manuscrits après la soumission grâce à notre système de suivi des manuscrits.

Rage

La rage est unique parmi les maladies virales humaines dans la mesure où elle tue pratiquement tous les individus qu'elle infecte. La maladie associée à la maladie, autrefois appelée hydrophobie, est particulièrement désagréable pour la victime mais aussi pour les agents de santé et les proches qui doivent en être témoins. Les estimations mondiales du nombre de décès dus à la rage suggèrent qu'une personne meurt de la maladie toutes les 10 minutes et que plus de 300 autres sont exposées. Cette affirmation est étayée par une étude portant sur des enfants du Malawi atteints d'encéphalite virale, dans laquelle 3 (11,5 %) des 26 enfants initialement diagnostiqués cliniquement avec un paludisme cérébral ont ensuite été confirmés en laboratoire comme étant atteints de rage, ce qui suggère que la maladie humaine est sous-déclarée dans certains pays d'endémie rabique. La maladie est répandue dans le monde entier et est endémique dans de nombreux pays, causant environ 50 000 à 70 000 décès humains chaque année, bien que le véritable fardeau de la maladie soit inconnu en raison de la sous-déclaration et de l'insuffisance des systèmes de surveillance dans de nombreuses régions du monde.

Agents de biomenace bactérienne

Une gamme d’agents pathogènes bactériens peuvent être utilisés illégalement pour provoquer des maladies chez les humains ou les animaux. Les propriétés de ces agents pathogènes sont différentes. Une grande partie de nos informations sur les propriétés de ces agents pathogènes proviennent de programmes antérieurs visant à développer des armes biologiques. En principe, les maladies causées par des agents bactériens de menace biologique pourraient être prévenues ou traitées à l’aide d’antibiotiques. Cependant, l’utilisation d’antibiotiques de cette manière présente des limites. Dans ce contexte, les vaccins joueront un rôle clé dans la protection des populations vulnérables contre les biomenaces bactériennes.

Choléra

Le choléra est une maladie diarrhéique potentiellement mortelle avec un potentiel épidémique causée par la bactérie Gram négatif Vibrio cholerae, des sérogroupes O1 et O139. Étant donné que la plupart des cas de choléra ne sont pas détectés ou signalés, la charge mondiale du choléra n’est pas connue avec certitude ; cependant, le choléra entraîne une morbidité et une mortalité importantes dans le monde, avec environ 5 à 7 millions de cas survenant chaque année, entraînant plus de 100 000 décès par an. Le monde connaît actuellement sa septième pandémie enregistrée et le choléra est endémique dans de nombreux pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine. De vastes épidémies, notamment parmi les personnes pauvres ou déplacées, surviennent régulièrement, et le choléra peut se propager lors des voyages ou des migrations de personnes infectées, y compris même des voyageurs ou des visiteurs de courte durée.

Dengue

Des études d’évolution moléculaire suggèrent que le virus de la dengue (DENV) a évolué il y a 1 000 ans et est entré dans un cycle humain-moustique soutenu il y a entre 125 et 320 ans. Bien qu’il soit peu probable que le DENV soit utilisé comme agent de menace biologique, le DENV est apparu depuis la Seconde Guerre mondiale comme le plus important agent pathogène viral transmis par les moustiques, infectant environ 100 millions de personnes chaque année. L'infection par l'un des quatre sérotypes du DENV (DENV-1, 2, 3 et 4) peut être inapparente, entraîner une dengue classique accompagnée d'une forte fièvre, de maux de tête, de douleurs oculaires et musculaires, ou évoluer au moment de la défervescence vers la dengue. fièvre hémorragique (DHF) caractérisée par des manifestations hémorragiques et des fuites de plasma pouvant entraîner un état de choc et la mort. Les mécanismes immunopathologiques par lesquels le DENV provoque les caractéristiques cliniques de la DHF sont complexes et incluent des réponses immunitaires humorales et cellulaires aberrantes. Les infections antérieures par le DENV peuvent prédisposer à une maladie plus grave par l’induction d’anticorps améliorés et de cellules T à réaction croisée. Le traitement est favorable et repose sur une gestion minutieuse des fluides qui peut sauver des vies.

Vaccins à ADN

Les améliorations continues des technologies de vaccination ont conduit à des progrès remarquables dans la lutte contre les maladies infectieuses humaines. Notre vision fondamentale de la nature d’un vaccin a changé avec la découverte de l’immunisation par l’ADN au début des années 1990, lorsqu’il a été déterminé que le matériel génétique codant pour les antigènes, plutôt que les antigènes eux-mêmes, pouvait être efficace pour déclencher une réponse immunitaire. Compte tenu de la menace toujours croissante de maladies infectieuses émergentes et réémergentes et d’une préoccupation renouvelée concernant l’utilisation d’agents biologiques à des fins de bioterrorisme, les opportunités offertes par la technologie des vaccins à ADN n’auraient pas pu se présenter à un moment plus critique de l’histoire.

Maladies infectieuses

Les améliorations spectaculaires apportées au contrôle des maladies infectieuses dans les pays développés grâce aux changements socio-économiques, aux vaccins et aux antibiotiques au cours des sept premières décennies du XXe siècle ont conduit à l’idée erronée selon laquelle les maladies infectieuses ne seraient plus une préoccupation. Depuis la déclaration de victoire dans la guerre contre les maladies infectieuses en 1967, environ 50 nouveaux agents pathogènes ont été identifiés. 

Presque tous les types d'agents étiologiques et de manifestations cliniques ont été impliqués, y compris les infections respiratoires aiguës (par exemple, la grippe H5N1 A, le SRAS, le syndrome cardio-pulmonaire hantaviral et la maladie du légionnaire), l'atteinte du système nerveux central (par exemple, l'encéphalite du Nil occidental, l'encéphalite à virus Nipah, et maladies à prions), les infections entériques (par exemple,  les maladies gastriques et duodénales à Helicobacter pylori  , la cryptosporidiose, les microsporidioses et les maladies à shigatoxines), les maladies bactériennes systémiques (par exemple, la maladie de Lyme, six nouvelles rickettsioses, trois nouvelles ehrllichioses humaines, bartonelloses et staphylocoques et syndrome de choc toxique streptococcique), fièvres hémorragiques virales (par exemple, fièvres hémorragiques de Marburg, Ebola, Lassa, bolivienne, argentine et vénézuélienne), infections rétrovirales humaines (par exemple, VIH1 et 2 et HTLV-I et II), nouveaux herpèsvirus humains (HHV6 , HHV7 et HHV8) et les agents viraux des hépatites A, B, C, D et E.

Grippe

Le virus de la grippe est un agent pathogène respiratoire d’importance mondiale associé à un degré élevé de morbidité et de mortalité chaque année. L’évolution rapide des virus grippaux A et B contribue aux épidémies saisonnières annuelles (épidémies localisées) chez l’homme ainsi qu’aux épidémies pandémiques occasionnelles (à l’échelle mondiale). Malgré les progrès réalisés dans le développement des thérapies antivirales au cours de la dernière décennie, la vaccination reste la méthode de prophylaxie la plus efficace. Pour les personnes à risque de développer des complications liées à l'infection grippale, la vaccination annuelle est recommandée car elle induit un bon degré de protection et est généralement bien tolérée par le receveur. Actuellement, deux types de vaccins contre la grippe sont utilisés : le vaccin vivant atténué (LAV) administré par voie intranasale/orale et le vaccin inactivé (IV) administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Le trivalent IV (TIV) disponible provoque de bonnes réponses en anticorps sériques mais induit de faibles anticorps IgA muqueux et une immunité à médiation cellulaire.

Paludisme

Le paludisme est la maladie parasitaire la plus importante avec sa vaste répartition dans les régions tropicales et subtropicales, son immense fardeau de santé publique et son énorme impact économique sur les populations touchées. Les efforts de lutte contre le paludisme sont menés sur plusieurs fronts, notamment la lutte antivectorielle par la pulvérisation domestique à effet rémanent, la distribution de moustiquaires imprégnées d'insecticide et l'amélioration du diagnostic et du traitement, y compris le développement de nouveaux médicaments et combinaisons de médicaments efficaces contre les souches résistantes. Malgré ces efforts, le paludisme reste répandu dans au moins 87 pays, avec environ 40 % de la population mondiale vivant à risque ; le plus grand fardeau du paludisme pèse sur les jeunes enfants, un enfant mourant du paludisme toutes les 30 secondes. Les troubles civils, l’insuffisance des infrastructures de santé et la pauvreté contribuent à l’absence de contrôle efficace. L’expérience acquise avec d’autres infections telles que la variole, la rougeole et la polio démontre que les vaccins peuvent constituer une méthode très efficace et rentable pour contrôler un agent infectieux ayant un impact mondial.

Mycobacterium tuberculosis

La tuberculose (TB) est l'une des maladies infectieuses les plus répandues dans le monde et représente une grande partie de tous les décès évitables. L’infection tuberculeuse latente est également extrêmement courante, touchant jusqu’à un tiers des humains vivant aujourd’hui. Heureusement, environ 10 % seulement des infections tuberculeuses conduisent à une tuberculose active. La tuberculose peut être guérie grâce à un traitement approprié, mais les programmes de traitement demandent beaucoup de travail et sont de plus en plus menacés par la résistance aux médicaments. En outre, le long schéma thérapeutique pose des problèmes d’observance et le manque d’accès aux soins antituberculeux est fréquent. En raison de la combinaison de ces facteurs, la tuberculose continue de faire 2 millions de victimes chaque année. Un vaccin efficace prévenant de manière fiable la tuberculose chez les adultes réduirait considérablement le nombre de décès dus à la tuberculose ; cependant, aucun vaccin de ce type n’est disponible. Une souche vivante atténuée de Mycobacterium bovis, le bacille Calmette-Guérin (BCG), est utilisée avec une efficacité variable pour vacciner les enfants contre la tuberculose dans de nombreux pays du monde.

Peste

Les vaccins à cellules entières tuées contre la peste ont été produits pour la première fois dès la fin des années 1890 et des versions modifiées de ceux-ci sont encore utilisées, avec la preuve de leur efficacité contre la peste bubonique. Des efforts renouvelés avec la technologie moderne ont donné naissance à de nouveaux vaccins candidats qui sont moins réactogènes, peuvent être produits dans une usine de fabrication pharmaceutique conventionnelle et protègent contre la forme pneumonique potentiellement mortelle de la maladie. Ce chapitre passe en revue la menace que représente encore la peste dans le monde aujourd'hui, les raisons qui justifient la recherche et le développement de nouvelles formulations vaccinales et évalue l'impact probable d'un vaccin prophylactique contre la peste pneumonique.

Rage

La rage est unique parmi les maladies virales humaines dans la mesure où elle tue pratiquement tous les individus qu'elle infecte. La maladie associée à la maladie, autrefois appelée hydrophobie, est particulièrement désagréable pour la victime mais aussi pour les agents de santé et les proches qui doivent en être témoins. Les estimations mondiales du nombre de décès dus à la rage suggèrent qu'une personne meurt de la maladie toutes les 10 minutes et que plus de 300 autres sont exposées. Cette affirmation est étayée par une étude portant sur des enfants du Malawi atteints d'encéphalite virale, dans laquelle 3 (11,5 %) des 26 enfants initialement diagnostiqués cliniquement avec un paludisme cérébral ont ensuite été confirmés en laboratoire comme étant atteints de rage, ce qui suggère que la maladie humaine est sous-déclarée dans certains pays d'endémie rabique. La maladie est répandue dans le monde entier et est endémique dans de nombreux pays, causant environ 50 000 à 70 000 décès humains chaque année, bien que le véritable fardeau de la maladie soit inconnu en raison de la sous-déclaration et de l'insuffisance des systèmes de surveillance dans de nombreuses régions du monde.

Variole

Tout au long de l’histoire, l’humanité a été ravagée par la variole, une maladie dévastatrice qui a touché tous les coins de la planète et qui était capable de détruire des civilisations entières. Grâce à des épidémies et des pandémies répétées, la variole a modifié le cours de l'histoire et on pense qu'elle a tué plus de personnes que toute autre maladie infectieuse. Bien que des tentatives pour contrôler et atténuer la maladie aient été pratiquées depuis des milliers d'années, il a fallu près de deux siècles après les premières expériences de Jenner avec la variole et la vaccination pour que la variole soit maîtrisée. L'éradication définitive de la variole en 1980 constitue sans aucun doute l'une des plus grandes réalisations médicales de l'humanité. C'est un triste commentaire sur la nature humaine que, quelques décennies seulement après l'éradication de ce terrible fléau, la variole soit à nouveau un sujet de préoccupation internationale, en raison de son potentiel en tant qu'arme biologique.

La fièvre typhoïde

La fièvre typhoïde, causée par Salmonella enterica sérotype Typhi, est une infection d'importance mondiale avec environ 21,5 millions d'infections et 200 000 décès par an (estimés en 2000). S. Typhi est un agent bioterroriste potentiel qui pourrait se disséminer dans les réserves d'eau et les aliments non traités, entraînant une morbidité modérée et une faible mortalité. La résistance au chloramphénicol, à l’ampicilline et au triméthoprime/sulfaméthoxazole est répandue et la résistance aux fluoroquinolones se propage actuellement dans toute l’Asie. La typhoïde est une cible du développement de vaccins depuis des décennies et des vaccins à cellules entières, orales vivantes et sous-unitaires ont été développés et se sont révélés à la fois sûrs et efficaces. Deux vaccins actuellement homologués sont disponibles mais ne sont pas couramment utilisés dans les zones d'endémie et la nécessité de programmes de vaccination étendus est d'une importance cruciale.

Adjuvants de vaccins

Il est largement admis que les adjuvants sont importants, et dans certains cas cruciaux, pour le succès de la plupart des vaccins modernes, en particulier pour les nouveaux types de vaccins contenant des antigènes hautement purifiés ou synthétiques. Bien que les sels d’aluminium soient le type d’adjuvant le plus couramment utilisé pour les vaccins humains, ce sont des adjuvants faibles dotés de mécanismes complexes qui favorisent l’induction d’anticorps plutôt que l’immunité cellulaire. Les sels d'aluminium ont un long historique de sécurité relative, mais ils sont également souvent responsables de réactions locales au site d'injection, en particulier des réactions associées à l'administration sous-cutanée. La sélection des adjuvants pour les vaccins humains repose toujours fortement sur des tests empiriques directs des adjuvants candidats pour vérifier leur sécurité et leur efficacité chez l'homme. Cependant, des principes d'immunité innée ont été développés et fournissent des indications pour la sélection rationnelle des adjuvants. Les nouvelles formes d'adjuvants vaccinaux qui ont été proposées pour divers vaccins comprennent des émulsions à base d'huile ; des produits bactériens, tels que le lipide A, l'entérotoxine d'E. coli thermolabile   ou les nucléotides CpG ; des produits viraux, tels que des particules pseudo-virales ; les produits végétaux, tels que les dérivés de saponine ; des particules biodégradables, telles que des liposomes ; adjuvants moléculaires; et des adjuvants synthétiques.

Immunologie vaccinale

Le recours à la vaccination comme stratégie visant à réduire l’impact de la maladie sur la société connaît un succès de longue date, en particulier pour les maladies à médiation virale et bactérienne. La demande de produits vaccinaux sûrs et efficaces augmente en raison de l’utilisation potentielle d’agents de menace biologique ainsi que de l’émergence et de la réémergence de divers agents pathogènes. La mise en œuvre et l'utilisation de vaccins chez des receveurs immunologiquement naïfs dans des contextes d'épidémie imposent des exigences extraordinaires quant au moment de l'apparition de l'immunité dans une base de population relativement large, y compris les populations qui ne sont pas toujours idéales pour l'administration des vaccins (par exemple, les nouveau-nés, les femmes enceintes). femmes et personnes âgées). Chacune de ces populations a ses propres exigences en matière d’induction d’une immunité protectrice et de sécurité. 

Agents de biomenace virale

Le risque posé par les virus en tant qu’agents de menace biologique est discuté principalement du point de vue de la santé publique, avec la survenue potentielle d’une morbidité et d’une mortalité importantes résultant d’une infection par exposition naturelle ou intentionnelle. Les paramètres de risque associés à la gamme de virus considérés comme des agents de menace biologique sont discutés, pour inclure des exemples d'utilisation intentionnelle. Compte tenu de la menace posée par les virus, atténuer les maladies et prévenir les décès sont les principaux objectifs des efforts de développement de contre-mesures médicales. L’existence de vaccins sûrs et efficaces est essentielle pour établir un solide état de préparation face à l’ensemble des agents viraux menaçants.

Vecteurs viraux

Les plateformes traditionnelles de développement de vaccins, telles que les vaccins à virus vivant atténué, à virus tué ou à base de sous-unités recombinantes, sont souvent efficaces pour obtenir une immunité à long terme contre un certain nombre d’agents pathogènes humains infectieux. Cependant, pour de nombreux agents pathogènes humains, les plates-formes vaccinales telles que celles-ci ne conviennent pas à l’usage humain en raison de problèmes de sécurité, d’une faible efficacité ou simplement d’un caractère peu pratique. En conséquence, de nombreux travaux se sont concentrés sur l’utilisation de vecteurs viraux recombinants comme moyen de vaccination contre les agents pathogènes humains. Les vecteurs viraux peuvent exprimer des protéines étrangères à des niveaux élevés dans les cellules hôtes, entraînant ainsi des réponses immunitaires fortes et durables contre les protéines cibles. Ce chapitre décrit l'utilisation de vecteurs viraux dans le cadre de la vaccination contre les agents pathogènes humains. Diverses plates-formes vectorielles sont discutées, comparées et contrastées.

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